Efficacia di un vaccino contro il meningococco di gruppo B (4CMenB) nei bambini
Lo studio ha incluso tutti i casi confermati in laboratorio di malattia meningococcica invasiva nei bambini di età inferiore ai 60 mesi tra il 5 ottobre 2015 e il 6 ottobre 2019 in Spagna
Nel settembre 2015, il vaccino meningococcico sierogruppo B a quattro componenti a base proteica (4CMenB; Bexsero) è diventato disponibile per l'acquisto privato in Spagna.
METODI
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Abbiamo condotto uno studio caso-controllo abbinato a livello nazionale per valutare l'efficacia di 4CMenB nella prevenzione della malattia meningococcica invasiva nei bambini. Lo studio ha incluso tutti i casi confermati in laboratorio di malattia meningococcica invasiva nei bambini di età inferiore ai 60 mesi tra il 5 ottobre 2015 e il 6 ottobre 2019 in Spagna. Ogni caso paziente è stato abbinato a quattro controlli in base alla data di nascita e alla provincia. Lo stato di vaccinazione 4CMenB dei pazienti e dei controlli è stato confrontato con l'uso della regressione logistica condizionale multivariata.
RISULTATI
Abbiamo confrontato 306 casi di pazienti (243 [79,4%] con malattia da sierogruppo B) con 1224 controlli. Un totale di 35 casi (11,4%) e 298 controlli (24,3%) avevano ricevuto almeno una dose di 4CMenB. L'efficacia della vaccinazione completa con 4CMenB (definita come ricezione di almeno 2 dosi, somministrate secondo le raccomandazioni del produttore) è stata del 76% (95% intervallo di confidenza [CI], da 57 a 87) contro la malattia meningococcica invasiva causata da qualsiasi sierogruppo, e la vaccinazione parziale è stata efficace al 54% (95% CI, da 18 a 74). La vaccinazione completa ha prodotto un'efficacia del 71% (95% CI, da 45 a 85) contro la malattia meningococcica di sierogruppo B. L'efficacia del vaccino con almeno una dose di 4CMenB è stata del 64% (95% CI, da 41 a 78) contro la malattia del sierogruppo B e dell'82% (95% CI, da 21 a 96) contro la malattia non del sierogruppo B.
CONCLUSIONI
La vaccinazione completa con 4CMenB è risultata efficace nella prevenzione della malattia invasiva da meningococchi di sierogruppo B e non sierogruppo B nei bambini di età inferiore ai 5 anni.
fonte: the new england journal of medicine
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